Seomra Cobhsaíochta i Pharma

Seomra Cobhsaíochta i Pharma

Tá an seomra cobhsaíochta sa chógas deartha chun coinníollacha comhshaoil ​​rialaithe a sholáthar chun cobhsaíocht táirgí cógaisíochta a thástáil agus a mheas le himeacht ama. Tá na seomraí sin riachtanach chun sábháilteacht, éifeachtúlacht agus cáilíocht táirgí cógaisíochta a áirithiú, toisc go gceadaíonn siad do mhonaróirí éifeachtaí fachtóirí comhshaoil ​​amhail teocht, taise agus solas ar chobhsaíocht táirgí a mheas.

Múnla: TG-1000SD
Cumas: 1000L
Seilf: 4 ríomhaire
Dath: As bán
Toise taobh istigh : 1050 × 590 × 1650 mm
Toise Taobh amuigh: 1610×890 × 2000 mm

Seol Fiosrúchán

Cur síos ar an Táirge

Cur síos

Tá córais rialaithe beachta ag an seomra cobhsaíochta sa chógaslann a ligeann d’úsáideoirí coinníollacha comhshaoil ​​sonracha a shocrú agus a chothabháil, lena n-áirítear leibhéil teochta agus taise, chomh maith le nochtadh solais. Tá braiteoirí agus córais logála sonraí ionsuite acu a ligeann d’úsáideoirí monatóireacht agus taifead a dhéanamh ar dhálaí comhshaoil ​​le himeacht ama.


Sonraíocht

Mionsamhail

TG-80SD

TG-150SD

TG-250SD

TG-500SD

TG-800SD

TG-1000SD

Toise Taobh istigh

400×400×500

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

Toise Taobh amuigh

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

Cumas

80L

150L

250L

500L

800L

1000L

Raon teochta

0°C~65°C

Luaineacht Teochta: ±0.5°C; Aonfhoirmeacht Teochta: ±2.0°C

Raon Taise

35% ~ 95% R.H

Diall Taise

±3.0% R.H

Soilsiú

N / A

Rialú Teochta

Modh coigeartaithe teochta cothrom

Rialú Taise

Modh coigeartaithe taise cothrom

Cuisniú

Dhá thacar de chomhbhrúiteoirí heirméiteacha iompórtáilte bunaidh neamhspleácha a aistriú go huathoibríoch (LHH-80SD: sraith amháin)

Ábhar Taobh istigh

Frith-chreimeadh SUS#304 cruach dhosmálta brushed

Ábhar Taobh amuigh

Pláta cruach fuar-rollta le spraeáil púdar leictreastatach

Insliú

Olann / polúireatán fiberglass superfine

Rialaitheoir

Rialaitheoir LCD ríomhchláraithe

Braiteoir

Friotaíocht PT100 platanam / Braiteoir taise capacitive

Seilfeanna

2 PCS

3PCS

3PCS

4PCS

Ídiú cumhachta

2000W

2100W

2300W

3750W

7150W

7150W

Soláthar leictreachas

220V/50HZ

380V/50HZ

Ionsáigh MIni Printéir

1 sraiú

Feistí Cosanta

Cosaint róthéamh comhbhrúiteora, cosaint róthéamh lucht leanúna, cosaint ró-teocht, cosaint ró-bhrú comhbhrúiteora, cosaint ró-ualach, cosaint ganntanas uisce.

Coinníoll Oibre

+5~30 ℃

Cosaint sábháilteachta:

· Teorantóir teochta neamhspleách: múchadh neamhspleách agus aláram chun críche cosanta teirmeach le linn na tástála.

· Córas cuisniúcháin: ró-teas, ró-reatha agus ró-bhrú a chosaint ar chomhbhrúiteoir.

·Seomra tástála: Cosaint ró-teocht, róthéamh fean agus mótair, cliseadh/droim ar ais ar an gcéim, uainiú an trealaimh ar fad.

· Daoine eile: Cosaint sceite agus bhriseadh, cosaint comhleá ró-ualaithe, aláram comhartha fuaime, cosaint sceitheadh ​​cumhachta, agus ró-ualach

Cosaint.


Cuar teochta agus taise:

■Treoirlínte um Chobhsaíocht Drugaí Pharmacopoeia ar Dhrugaí Amh agus ullmhóidí agus an

coinníollacha tástála teochta agus taise a cheanglaítear i dtreoirlínte ICH:

Beidh an teocht chomhthimpeallach do na tástálacha seo a leanas idir 15 ~ 25 ℃

√ Tástáil luathaithe: 40 ℃ ± 2 ℃ / 75% ± 5% RH, nó 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% ± 5% RH

√ Tástáil taise ard: 25 ℃ / 90% ±5% RH, nó 25 ℃ / 75% ±5% RH

√ Tástáil fhadtéarmach: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% ± 5% RH, nó 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% ± 5% RH

√ Le haghaidh tástála luathaithe ar ullmhóidí drugaí atá pacáistithe i leath-thréscaoilteach

coimeádáin, mar shampla málaí insileadh ullmhaithe ag LDB, ampaill phlaisteacha, agus súilíneach

coimeádáin ullmhúcháin srl, déanfar tástálacha ag teocht 40 ℃ ± 2 ℃ / 25% ± 5% RH

√ Le haghaidh tástála fadtéarmach ar ullmhóidí cógaisíochta atá pacáistithe i leaú

coimeádáin tréscaoilteach, ba chóir go mbeadh sé ag teocht 25 ℃ ± 2 ℃ / 40% ± 5% RH nó 30 ℃ ± 2 ℃ / 35% ± 5% RH


Gné

An bhfuil tú ag lorg seomra cobhsaíochta sa chógaslann? Seans go gcuideoidh na gnéithe seo a leanas leat an cineál seo seomra a thuiscint níos fearr:

1. Rialú teochta: Coinníonn seomra cobhsaíochta sa chógas rialú teochta beacht, is féidir leis an raon teochta a bheith chomh híseal le -20 ° C chomh hard le 70 ° C.

Rialú 2.Humidity: Is féidir an leibhéal taise taobh istigh den seomra cobhsaíochta sa pharma a choigeartú chun insamhail a dhéanamh ar thaise éagsúla. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach do dhrugaí íogaire taise, mar shampla cineálacha áirithe foirmeacha dáileog soladach agus bitheolaíoch.


• Rialtóir scáileán tadhaill ríomhchláraithe

. 100 clár, 1000 mír 999 céimeanna, 99 uair 59 nóiméad do gach deighleog.

. Feidhm ríomh uathoibríoch P.I.D.

. Comhéadan cumarsáide RS485/ printéir ionsuite ar fáil, chun sonraí a stóráil agus cuar staire a athsheinm.

. Taispeántas taifeadta sonraí agus diagnóis locht, a luaithe a tharlaíonn locht, cuirfear cúis an locht ar taispeáint go dinimiciúil ar an rialtóir.

3. Rialú soilsithe: Tá roinnt drugaí íogair éadrom, agus féadfaidh siad díghrádú má nochtar iad do thonnfhad áirithe solais. Mar sin, tá rialuithe soilsithe ag an seomra cobhsaíochta Climatest Symor® sa chógaslann, cosúil le solas UV, chun éifeacht an tsolais ar an táirge drugaí a chinneadh.


4. Rialú sruthaeir: Tá córais aerchúrsaíochta ag an seomra cobhsaíochta sa chógaslann chun teocht agus taise comhsheasmhach agus aonfhoirmeach a choinneáil ar fud an tseomra.


5.Logáil agus monatóireacht sonraí: Tá an seomra cobhsaíochta sa pharma feistithe le braiteoirí agus córais logála sonraí a dhéanann monatóireacht agus taifead ar theocht, taise, agus paraiméadair chomhshaoil ​​eile, ar féidir iad a úsáid chun tuarascálacha a ghiniúint agus cobhsaíocht an táirge a bhailíochtú.


Tríd is tríd, tá sé mar aidhm ag an seomra cobhsaíochta sa pharma a chinntiú go ndéantar na drugaí a stóráil agus a thástáil faoi choinníollacha comhshaoil ​​rialaithe a shamhlaíonn dálaí an fhíorshaol, agus sonraí cobhsaíochta atá cruinn agus iontaofa a sholáthar le haghaidh formheas rialála.


Limistéar tástála:

Tá réimse tástála seomra cobhsaíochta sa chógas déanta as cruach dhosmálta SUS304, agus tá sé deartha chun insamhail a dhéanamh ar choinníollacha teochta, taise agus soilsithe seasta. Tá an seomra feistithe le braiteoirí teochta & taise ard-chruinneas chun monatóireacht agus cothabháil a dhéanamh ar na coinníollacha aeráide seo.


Tá racaí nó seilfeanna ann chun na samplaí drugaí a shealbhú, tá na seilfeanna seo inchoigeartaithe airde, agus de ghnáth cuirtear na samplaí i vials nó i gcoimeádáin gloine atá séalaithe go docht chun éilliú a chosc.


Sochair a thairgeann seomra cobhsaíochta sa chógaslann

Mar sin, cad iad na buntáistí is féidir le seomra tástála cobhsaíochta Climatest Symor® a thabhairt duit?

. Rialú cáilíochta: Cuidíonn seomra tástála cobhsaíochta cógaisíochta le cuideachtaí cógaisíochta cáilíocht agus sábháilteacht a gcuid táirgí a thástáil trí shonraí a sholáthar ar an gcaoi a bhfeidhmeoidh drugaí le himeacht ama, cuidíonn na sonraí seo le monaróirí cinntí eolasacha a dhéanamh maidir le seilfré, stóráil agus pacáistiú a gcuid táirgí.


. Comhlíonadh rialála: Tá gá le seomra cobhsaíochta sa chógaslann ag gníomhaireachtaí rialála, amhail an FDA, chun cobhsaíocht drugaí agus táirgí cúram sláinte eile a thástáil.


. Costais a laghdú: Trí chobhsaíocht na ndrugaí a thástáil sula scaoiltear chuig an margadh iad, is féidir le cuideachtaí cógaisíochta an baol a bhaineann le teipeanna agus aisghairmeacha táirgí a laghdú. Is féidir coigilteas suntasach costais a bheith mar thoradh air seo.


. Forbairt táirgí feabhsaithe: Trí chobhsaíocht an druga a thástáil faoi choinníollacha comhshaoil ​​éagsúla, is féidir le monaróirí fadhbanna féideartha a aithint go luath sa phróiseas forbartha.


Tríd is tríd, tá ról ríthábhachtach ag seomra cobhsaíochta sa chógaslann maidir le sábháilteacht, éifeachtúlacht agus cáilíocht drugaí agus táirgí cúram sláinte eile a chinntiú.


Feidhm an tseomra cobhsaíochta sa chógaslann

Tá an seomra cobhsaíochta sa chógas deartha chun ceanglais dhian rialála agus caighdeáin tionscail a chomhlíonadh, amhail na cinn atá leagtha síos ag an gComhdháil Idirnáisiúnta ar Chomhchuibhiú (Treoirlíne ICH). Is féidir na seomraí a úsáid chun críocha éagsúla, lena n-áirítear:

*Tástáil chobhsaíochta stórála fadtéarmach: Úsáidtear an cineál tástála seo chun cobhsaíocht druga a chinneadh thar thréimhse fhada, go hiondúil roinnt blianta.


* Tástáil seilfré: Úsáidtear seomraí cobhsaíochta i gcógaisíocht chun seilfré druga a chinneadh, is é sin an méid ama is féidir táirge a stóráil faoi choinníollacha sonracha gan a chumhacht, a éifeachtúlacht nó a cháilíocht a chailliúint.


*Tástáil chobhsaíochta luathaithe: Úsáidtear an cineál tástála seo chun cobhsaíocht druga a mheas faoi dhálaí foircneacha, mar shampla teocht ard agus taise, i mbeagán ama.


Bunaithe ar thorthaí tástála cobhsaíochta, is féidir leis an monaróir seilfré an táirge a chinneadh agus aon choigeartuithe is gá a dhéanamh ar an bhfoirmiú nó ar an bpacáistiú chun a chinntiú go bhfanann an táirge cobhsaí le himeacht ama. Tá an fhaisnéis seo ríthábhachtach do ghníomhaireachtaí rialála, a úsáideann í chun na riachtanais stórála agus láimhseála cuí don druga a chinneadh.


Ar an iomlán, tá ról fíor-riachtanach ag seomra cobhsaíochta sa chógaslann chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí a áirithiú, agus is uirlis riachtanach iad don tionscal cógaisíochta.


Tionchar a imirt ar thástáil fachtóir i seomra cobhsaíochta drugaí

Úsáidtear seomra cobhsaíochta sa chógaslann go minic i dtaighde agus i bhforbairt chógaisíochta, i rialú cáilíochta, agus i saoráidí déantúsaíochta, chomh maith le gníomhaireachtaí rialála a dhéanann maoirseacht ar fhormheas agus ar shábháilteacht drugaí.


Tá sé mar aidhm ag tástáil fachtóirí tionchair (tástáil struis, ar a dtugtar tástáil dhian freisin) iniúchadh a dhéanamh ar chobhsaíocht bhunúsach an druga, tuiscint a fháil ar na fachtóirí a mbíonn tionchar acu ar a chobhsaíocht, agus ar bhealaí díghrádaithe agus díghrádaithe féideartha. Bunús eolaíoch a sholáthar le haghaidh próiseas táirgthe ullmhúcháin, pacáistiú, coinníollacha stórála agus modhanna anailíse táirge díghrádaithe a bhunú.


Seo thíos cás tástála chun an fachtóir tionchair ar amhábhair chógaisíochta a thaispeáint:

① Tástáil teocht ard:

Teocht: @60°C

Am: 10 lá

Íosluchtaigh samplaí ar an 5ú grádúlá agus iad a thástáil de réir na n-eochairmhíreanna iniúchta cobhsaíochta.Má tá ábhar na samplaí níos ísle ná an teorainn shonraithe, déan an tástáil thuas ag 40 °C; mura bhfuil aon athrú suntasach ag 60°C, ní gá an tástáil a dhéanamh ag 40°C.


② Tástáil taise ard:

Teocht:@25°C

Taise Choibhneasta: 90% ± 5%

Am: 10 lá

Íosluchtaigh samplaí ar an 5ú grádúlá agus 10úlá, agus testthemaccording leis na príomh-mhíreanna iniúchta cobhsaíochta. Idir an dá linn, meáigh na samplaí go cruinn roimh agus tar éis na tástála, chun ionsú taise agus feidhmíocht deiquescence a imscrúdú.


Más é >5% an meáchanmheáchan, déanfar an tástáil thuas ar an modh céanna faoi thaise coibhneasta 75%±5%;

Má tá an meáchan ardú <5% agus má chomhlíonann coinníollacha eile na ceanglais, ní dhéanfar tástáil 75% ±5%.


③ Dianthástáil ionradaíochta solais:

Soilsiú: 4500LX ±500LX

Am: 10 lá

Íosluchtaigh samplaí ar an 5ú grádúlá agus 10úlá, agus testthemaccording leis na príomh-mhíreanna iniúchta cobhsaíochta, pls aird a thabhairt ar na hathruithe cuma na samplaí.


Deimhnithe seomra cobhsaíochta sa chógaslann

Is doiciméid oifigiúla iad deimhnithe dlísheomra cobhsaíochta in pharma arna n-eisiúint ag na monaróirí nó ag eagraíochtaí creidiúnaithe tríú páirtí, fíoraíonn sé feidhmíocht agus comhlíonadh an dlí leis na rialacháin agus na caighdeáin ábhartha. Climatest Symor®isISO9001:2015 deimhnithe, tá gach seomra tástála cobhsaíochta ceadaithe ag CE.


Pictiúir suiteáil ar an láthair saor in aisce,

Teastaíonn pleanáil chúramach agus aird ar mhionsonraí chun seomra tástála cobhsaíochta cógaisíochta a shuiteáil chun a chinntiú go bhfuil sé suiteáilte i gceart




Hot Tags: Seomra Cobhsaíochta i Pharma, Déantóirí, Soláthraithe, an tSín, Déanta sa tSín, Praghas, Monarcha
X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept